藥品審評進度滯后已成為阻礙國內新藥研發的一項具體問題。在此背景下，從2015年下半年起，CFDA也加快了優先審評篩選工作，并于2016年2月頒布了《總局關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見（食藥監藥化管〔2016〕19號）》（以下稱“意見”）?！耙庖姟狈Q，“為加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾”，并規定了優先審評審批品種的范圍和程序。

      根據該“意見”以及之后CDE針對優先審評的相關公告，我們看到，對于優先審評，國家更關注其創新水平、臨床價值，尤其關注疑難病、罕見病和老年兒童等特定人群疾病的特效藥。此外，質量和技術水平與歐美接軌的品種以及首仿藥品種，也是國家鼓勵的優先審評品種。

      未來很長一段時間，在CDE人手相對緊缺的背景下，國家希望通過優先審評等政策引導企業調整研發方向，減少低水平重復，鼓勵創新，并將研發方向重新引導到臨床需求為導向。